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展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴​2021深圳国际电子烟产业博览会

展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴​2021深圳国际电子烟产业博览会

2021-12-03 14:20
展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴​2021深圳国际电子烟产业博览会
生日会 | 温情时刻,你我共聚

生日会 | 温情时刻,你我共聚

2021-12-03 14:15
生活需要仪式感 每一次的生日都值得去纪念 一个人的生日是自得其乐 两个人的生日是融洽甜蜜 一群人的生日是缘分 一定值得我们去庆祝铭记 这个意义非凡的日子     工作需要归属感 11月27日 立讯检测集团为10/11月的寿星们 安排了一场专属的生日派对 我们相聚在这里 带着甜蜜,带着温情,带着祝福 一起见证成长   总部&后亭&沙井公司   精致诱人的美食 用心填满的礼物 有趣的互动游戏 有甜度的幸福感 尽在立讯检测集团     宁波分公司   快乐温情,常驻心间 宁波分公司也在这一天为寿星们精心准备了 琳琅满目的零食,可口的生日蛋糕 观看励志电影,诚挚美好的祝愿 拉近了我们彼此的距离 我们在立讯检测这个温暖的大家庭里 一起工作,一起成长 一起收获人生的快乐 度过这段难忘的时光     “祝你生日快乐,祝你生日快乐……” 伴随着一句句歌声,一声声祝福 生日会告了一段落 在这个特殊的日子里 再次祝你生日快乐! 愿寿星们平安喜乐、岁月无忧!
展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴环球消费电子(广州)博览会

展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴环球消费电子(广州)博览会

2021-11-27 14:23
展会邀请函 | 立讯检测邀您共赴环球消费电子(广州)博览会
11月3日线上研讨会 | 英国能效法规2021No.1095解读

11月3日线上研讨会 | 英国能效法规2021No.1095解读

2021-10-30 09:54
产品质量检测与认证专业知识分享,时间:11月3日(周三)17:00-17:40
第五届 2021灯具ERP测试注册一站式解决研讨会(中山.古镇)成功举办

第五届 2021灯具ERP测试注册一站式解决研讨会(中山.古镇)成功举办

2021-09-14 14:24
9月10日下午,由立讯检测集团中山分公司(中山立讯检测有限公司)主办的“2021灯具ERP测试注册一站式解决研讨会”在中山古镇为民酒店成功举办。来自各地的业界专家、及参会嘉宾准时到场,共同交流与探讨。     欧盟照明产品新版ErP指令EU 2019/2020和能效标签指令EU 2019/2015从2019年12月25日开始实施,从2021年9月1日起强制执行。出口欧盟的照明产品需要提前对法规的相关要求进行相关准备。   为了避免各灯具生产厂家因标准的更新而导致货物滞留无法清关,造成经济损失和信誉损失,深圳立讯检测股份在此研讨会上,针对以上更新标准作出了详细讲解,为客户提供测试、注册等一站式解决方案。     会议上,由立讯检测高级工程师罗华炎为大会主题为《第五届  2021灯具ERP测试注册一站式解决研讨会》做出报告揭开序幕,针对欧盟灯具ERP新标准、注册,LED产品中国能效认证标准进行了解析,立讯检测国际认证技术总监以及高级工程师何伟松对中国灯具CCC 认证测试要求和验厂要求做出了相应的分析与探讨。     研讨会依托古镇优质的产业资源,探讨产业集群创新发展中遇到的瓶颈,过程扼要而精彩,现场客户积极热情参与,相互交流、共同探讨。   ▲合影留念   此次研讨会,针对灯具ERP测试注册提供了专业的一站式解决方案,增强了企业对出口欧盟的照明产品法规相关要求的了解,进一步推动各灯具生产厂家的发展,使企业高质量、迅速的成长。
邀请函 | 立讯检测邀您参加深圳国际移动电源及无线产品展览会

邀请函 | 立讯检测邀您参加深圳国际移动电源及无线产品展览会

2021-04-02 13:53
2021深圳国际移动电源及无线产品展览会 - 4月9~11日 - 深圳立讯检测股份有限公司诚邀您参加 展会信息 时间:2021年 4月9~11日 地点:深圳会展中心(福田) 立讯展位:1C15
立讯检测 | 灯具显色指数小知识

立讯检测 | 灯具显色指数小知识

2021-12-03 15:05
灯具是生活中必不可少的产品,生活、学习、工作处处都需要,LED灯也是日常应用最广泛的一类灯具。现在人们对光的品质的要求越来越高,特别在蓝光危害、眩光、频闪和显色性,上一期我们提到灯具频闪,这一期,我们聊聊灯具产品的显色性。   在LED灯泛滥的今天,显色指数已经注水越来越严重了。用户在购买灯的时候还需多多注意这方面。   问问大家,下面的食物摆在你面前,你会选择哪边的呢?     没有对比就没有伤害,左边的看起来明显更有食欲,实际上都是同一盘菜,那么为什么差别这么大呢?   其实这就是灯光显色指数的差别了,光线照射下菜品颜色的还原度,也就是以颜色逼真的程度,叫做显色指数(CRI)。   国际照明委员会(CIE)将太阳光的显色指数定为100,并规定了15个测试颜色,用R1-R15分别表示这15个颜色的显示指数。当把一个光源与规定的参考光源进行比较时,指数值为100是最好的。     R1:淡灰红色,R2:暗灰黄色,R3:饱和黄绿色,R4:中等黄绿色,R5:淡蓝绿色,R6:淡蓝色,R7:淡紫蓝色,R8:淡红紫色,R9:饱和红色,R10:饱和黄色;R11:饱和绿色,R12:饱和蓝色,R13:白种人肤色,R14:树叶绿,R15:黄种人肤色   其中R9是显色指数对红色的显示能力,购买LED光源灯具的时候需要特别注意R9的数值。   R9为何这么重要?   A: R9越高,对水果/鲜花/肉类照射出来的效果就越逼真,对人体肤色红润度的还原度就越好。所以在演播厅、摄影棚、医院等需要真实还原肤色血色的场所对R9的要求绝不能低。至于博物馆/美术馆这种对各种颜色真实还原度更高的地方就是R1~R15都需要高标准了。   R9低了有何影响?   A: 人眼中有红色、绿色和蓝色三种视锥细胞,如果灯光中缺少了红光,在人眼中呈现的颜色色域会减小。R9数值是负数不仅造成照明场景呆板缺少温暖温馨气氛,还影响了光环境照明的质量。高显色性照明可以改善人们对空间的感知,而低显色性则会影响大脑和人眼区分物体和准确感知周围环境的能力。   除了Ra外, 还有两个数值值得关注:色彩饱和度Rg与色彩逼真度Rf。   北美照明学会(IES)在2015年5月批准了名为IES Method for Evaluating Light Source Color Rendition,编号为TM-30的标准。该标准提供了1种精准、稳健的计算方法用于表征光源显色性的逼真度Rf和饱和度Rg。      相对CRI(R1-R8)使用8个样本色来表征显色性,TM-30(R1-R99)使用99个样本色来表征显色性。IES认为Rf可以提供更具统计代表性和可靠性的数据,在颜色再现上会更加准确。   色彩真实度Rf:Rf数值越接近100,色彩越接近于自然光下的色彩;   色彩饱和度Rg:Rg数值越大,光源下的物体颜色越鲜艳,此数值通常在80-120之间。   TM-30 测试报告案例     以上关于显色指数及TM-30的Rf跟Rg值测试,欢迎来电来信咨询立讯检测。   更多详情,可联系LCS专员:     电话:400-116-2629 邮箱:webmaster@lcs-cert.com   网址:www.lcs-cert.com
立讯检测 | 苏州立讯汽车零部件检测中心试验能力介绍——臭氧试验

立讯检测 | 苏州立讯汽车零部件检测中心试验能力介绍——臭氧试验

2021-12-03 14:58
臭氧试验的定义   一种将试样在静态拉伸应变或动态拉伸应变条件下暴露于含有恒定臭氧浓度和恒温环境中的老化试验方法,该方法多用于评估橡胶的耐臭氧性能,利用环境模拟的手段加速橡胶被臭氧老化的过程,从而测试橡胶产品的耐老化能力。   臭氧试验的原理   臭氧老化是针对橡胶和一些塑料对臭氧敏感的特点,采用环境模拟的方法加速橡胶被臭氧老化的过程,以测试橡胶产品的抗老化性能的一种技术。   臭氧主要存在于大气层中同温层之下的臭氧层中(距离地表20公里),但在地表大气中也存在稀薄的臭氧(主要来源于闪电等自然放电现象和光化学反应:汽车尾气中的NOx在紫外线的照射下形成游离氧结合氧分子形成臭氧等)。   由于一些塑料材料与大多数橡胶材料对臭氧的敏感特性,就算是稀薄的臭氧也会使一些塑料材料与大多数橡胶材料出现龟裂的情况。为了 解决这个问题,进行臭氧老化试验就十分重要了。   臭氧试验的目的   臭氧是大气中极其稀少的气体,但它对塑料材料的破坏力极强,臭氧能与塑料材料化学结构中的不饱和键以及还原性基团发生不可逆转的化学反应,导致塑料材料发生氧化降解,从而失去使用的价值。塑料材料的臭氧老化试验通常在臭氧老化试验箱内进行,试验所需要的臭氧由臭氧发生器提供,其浓度可通过混合器与空气混合进行调节,臭氧的浓度一般根据材料实际使用所处的环境条件来确定。另外,臭氧老化箱内的温度、湿度等因素也可进行调节,从而达到试验的目的,进而获取材料的耐臭氧老化性能以及臭氧老化行为与规律。   臭氧腐蚀的原理   臭氧的氧化作用导致不饱和的有机分子的破裂。使臭氧分子结合在有机分子的双键上,生成臭氧化物。臭氧化物的自发性分裂产生一个羧 基化合物和带有酸性和碱性基的两性离子,后者是不稳定的,可分解成酸和醛。   同时,臭氧本身并不是很稳定,会自发的变成氧气和活性氧原子,其中,活性氧原子极易结合有机物,造成破坏。   臭氧试验的意义   随着工业技术日益兴旺,近几年来,橡胶行业得到不少发展。生活中,塑胶玩具、橡胶手套、胶带等产品给我们的生活添加了许多便利。橡胶不只为人们提日常生活不可缺的日用、医用等轻工橡胶产品,而且向交通、建筑、机械、电子等重工业和新兴产业提供各种橡胶制消费设备或橡胶部件,如:在工业范畴,橡胶在桥梁建筑减震、汽车部件密封、电子产品导体等等。   导致橡胶产生问题的有温度、湿气、光照、臭氧等,为检验臭氧制品的耐候性能,温度和湿气对资料的毁坏曾经遭到人们的关注,日益兴旺的工业所形成的各种腐蚀性气体夹杂在空气当中,如臭氧,它的毁坏性对资料或产品是一个十分严峻的考验,它可招致橡胶制品龟裂、降解、粉化、变硬等毁坏。   随着工业的开展,臭氧耐候试验的使用会随之攀升。往常臭氧老化试验箱可用于橡胶类制品如硫化橡胶、热塑性橡胶,电缆绝缘护套等产品。在静态拉伸变形下,暴露于密闭无光照的含有恒定臭氧浓度的空气和恒温的试验箱中,按预定时间对试样停止检测,从试样外表发作的龟裂或其它性能的变化水平,用臭氧老化试验箱来科学合理的完成非金属资料和橡胶制品的老化龟裂试验,以评定橡胶的耐臭氧老化性能,为人类对新资料的挑选和改良,提供坚实的科学根底。   式样要求   1.GB/T 13642 、GB/T 7762的哑铃标准式样要求应该由两端为12mm*12mm的正方形和中间宽为5mm,长为50mm的长条构成。   2.DIN53509:宽式样的宽度不小于10mm,厚度为2.0mm±0.2mm。窄式样的哑铃标准式样要求应该由两端为6.5mm*6.5mm的正方形和中间宽为2±0.2mm,长为50mm的长条构成。   苏州立讯设备技术参数   内箱容积:长50cm*宽50cm*高60cm 外箱尺寸:长132cm*宽88cm*高182cm 温度范围:常温10℃-80℃ 湿度范围:20%RH-65%RH(与湿度范围相对温度范围23℃-40℃) 臭氧浓度范围:25-1000pphm 臭氧系统精度:±5%.S(25-1000pphm时) ±2%.S(101-1000pphm时)   满足的试验标准   1.GB/T 13642-2015 2.GB/T 7762-2014、DIN 53509-1    
快讯 | 国家烟草专卖局就电子烟管理办法公开征求意见

快讯 | 国家烟草专卖局就电子烟管理办法公开征求意见

2021-12-03 14:46
2021年12月2日,国家烟草专卖局政策法规与体制改革司公布《电子烟管理办法(征求意见稿)》及其说明文件,向社会公开征求意见,计划于12月17日前结束意见收集。   小伙伴们赶紧把《电子烟管理办法(征求意见稿)》学习起来,准备提提意见吧!   以下为原文引用:   “《国务院关于修改<中华人民共和国烟草专卖法实施条例>的决定》(国令第750号)已于2021年11月10日公布施行。按照新修改的《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》,为做好电子烟监管工作,依法履行监管职责,规范电子烟市场秩序,保障人民健康安全,促进产业治理法治化、规范化,国家烟草专卖局研究起草了《电子烟管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2021年12月17日前反馈意见。“   附件1、电子烟管理办法(征求意见稿)   第一章 总则       第一条为加强电子烟管理,规范电子烟市场秩序,根据《中华人民共和国烟草专卖法》《中华人民共和国未成年人保护法》《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》等法律法规,制定本办法。   第二条本办法所称电子烟,是指产生含烟碱(尼古丁,下同)的气溶胶供人抽吸的电子传送产品。电子烟包括烟弹、烟具以及烟弹与烟具组合销售的产品等,不包括已纳入卷烟管理的加热卷烟。   不含烟碱或者不用于传送烟碱的类似电子烟的产品不应标称为电子烟并应当在包装上以明显的方式标明“本产品不含有烟碱(尼古丁)成分”或“本产品不用于传送烟碱(尼古丁)”。   第三条在中华人民共和国境内从事电子烟生产经营和进行监督管理活动,适用本办法。   第四条国务院烟草专卖行政主管部门主管全国电子烟监督管理工作,负责制定电子烟产业政策等。省、自治区、直辖市烟草专卖行政主管部门主管本行政区内的电子烟监督管理工作。设有烟草专卖行政主管部门的市、县,由市、县烟草专卖行政主管部门主管本行政区内的电子烟监督管理工作。   第五条电子烟产品应当符合电子烟国家标准。   电子烟国家标准包括电子烟、雾化物、电子烟烟液、电子烟烟具、电子烟组件、烟弹、雾化剂、雾化物添加剂、电子烟烟用材料、电子烟释放物、释放量等的规范和技术要求。     第二章 生产管理与质量安全       第六条对电子烟产品实行登记制度。电子烟产品在中国境内上市销售前,应当经烟草专卖行政主管部门登记。对符合条件的,准予登记并纳入电子烟产品目录。对不符合条件的,不予登记并书面说明理由。   申请电子烟产品登记,应当确保提交的材料合法、真实、完整。   第七条对申请登记的电子烟产品,国务院烟草专卖行政主管部门应当组织专业机构或相关专家根据检验检测报告等申请材料对其安全性进行审查,并出具技术审评结论。   第八条上市销售的电子烟产品与登记的产品信息应当保持一致。   第九条设立电子烟生产企业、电子烟代加工企业、电子烟品牌持有企业和电子烟用烟碱生产企业,必须经国务院烟草专卖行政主管部门批准,取得烟草专卖生产企业许可证,并经市场监督管理部门核准登记。未取得烟草专卖生产企业许可证的,市场监督管理部门不予核准登记。   第十条从事电子烟产品、电子烟用烟碱生产活动,取得烟草专卖生产企业许可证,应当具备下列条件:   有与生产电子烟产品或电子烟用烟碱相适应的资金;   有生产电子烟产品或电子烟用烟碱所需的固定生产经营场所、技术和设备条件;   符合国家电子烟产业政策要求;   国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。   电子烟用烟碱生产企业还需取得国家相关部门的许可等。   申请人应当对其申请材料全部内容的合法性、真实性、完整性负责。   第十一条电子烟生产企业、电子烟代加工企业和电子烟用烟碱生产企业为扩大生产能力进行基本建设或者技术改造,必须经国务院烟草专卖行政主管部门批准。   第十二条电子烟生产企业、电子烟代加工企业、电子烟品牌持有企业和电子烟用烟碱生产企业变更烟草专卖生产企业许可证许可范围的,应当向原发证机关申请变更登记;未经批准,不得从事相关生产经营活动。   第十三条电子烟生产企业、电子烟代加工企业、电子烟用烟碱生产企业等所用的烟叶(包括再造烟叶和烟梗,下同)、复烤烟叶、烟丝等烟草专卖品应当从有烟叶、复烤烟叶、烟丝等经营权的烟草企业购进,不得非法购进烟叶、复烤烟叶、烟丝等烟草专卖品以及烟草废弃物。   第十四条电子烟产品应当使用注册商标。   电子烟产品商标标识应当由省级市场监督管理部门指定的企业印制;非指定的企业不得印制电子烟产品商标标识。   第十五条电子烟产品应当符合电子烟产品包装标识和警语的相关规定。   第十六条从事电子烟生产活动的,应当建立产品质量保证体系,对其生产或取得登记的电子烟产品质量安全负责。   委托生产电子烟产品的,电子烟品牌持有企业应当对所委托生产的电子烟产品质量安全负责,并加强对受托代加工企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。   第十七条国务院烟草专卖行政主管部门应当建立统一的电子烟产品追溯制度,以加强对电子烟的全流程管理。   第三章 销售管理       第十八条取得烟草专卖批发企业许可证的企业,应当经国务院烟草专卖行政主管部门批准,变更许可范围后方可从事电子烟产品批发业务。   第十九条从事电子烟零售业务,应当依法向烟草专卖行政主管部门申请领取烟草专卖零售许可证或变更许可范围。   取得烟草专卖零售许可证从事电子烟零售业务,应当具备下列条件:   (一)有与经营电子烟零售业务相适应的资金;   (二)有与住所相独立的固定经营场所;   (三)符合当地电子烟零售点合理布局的要求;   (四)国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。   第二十条国务院烟草专卖行政主管部门建立全国统一的电子烟交易管理平台。   依法取得烟草专卖许可证的电子烟生产企业、电子烟代加工企业、电子烟品牌持有企业、电子烟用烟碱生产企业、电子烟批发企业、电子烟零售企业和个人应当在电子烟交易管理平台中进行交易。   第二十一条依法取得烟草专卖许可证的电子烟生产企业和电子烟品牌持有企业只能通过电子烟交易管理平台将电子烟产品销售给电子烟批发企业。   电子烟批发企业不得向不具备从事电子烟零售业务资格的单位或者个人提供电子烟产品。   取得烟草专卖零售许可证并具备从事电子烟零售业务资格的企业或者个人应当在当地电子烟批发企业购进电子烟产品。   第二十二条电子烟产品在进入统一的电子烟交易管理平台销售前,应按要求核定计税基价。   第二十三条电子烟广告的监督管理适用有关法律法规、规章中关于烟草广告的规定。   第二十四条普通中小学、特殊教育学校、中等职业学校、专门学校、幼儿园周边不得设置电子烟产品销售网点。禁止向未成年人出售电子烟产品。电子烟经营者应当在显著位置设置不向未成年人销售电子烟的标志;对难以判明是否是未成年人的,应当要求其出示身份证件。   第二十五条禁止利用自动售货机销售电子烟产品。   任何个人、法人或者其他组织不得通过本办法规定的电子烟交易管理平台以外的信息网络销售电子烟产品和电子烟用烟碱。   第二十六条寄递、异地携带电子烟产品实行限量管理,不得超过国务院有关主管部门规定的限量。   第二十七条个人进入中国境内携带电子烟产品实行限量管理,不得超过国务院有关主管部门规定的限量。   第二十八条禁止销售添加大麻等容易诱导未成年人吸食的调味电子烟和可自行添加烟液的电子烟。   第四章 进出口贸易和对外经济技术合作       第二十九条国务院烟草专卖行政主管部门对电子烟的进出口贸易和对外经济技术合作依法进行监督管理。   第三十条设立外商投资的电子烟生产企业、电子烟代加工企业、电子烟品牌持有企业和电子烟用烟碱生产企业,应当报经国务院烟草专卖行政主管部门审查同意后,方可按照国家有关规定批准立项。   第三十一条持有烟草专卖批发企业许可证的企业,经国务院烟草专卖行政主管部门批准,变更许可范围后,方可从事相关进口业务。   第三十二条进口电子烟产品和电子烟用烟碱的需求,应当报国务院烟草专卖行政主管部门审查批准。   进口的电子烟产品、电子烟用烟碱应当通过本办法规定的电子烟交易管理平台销售给电子烟批发企业或电子烟生产企业、电子烟代加工企业。   进口的电子烟产品,应按照本办法规定进行产品登记。   第三十三条免税进口的电子烟产品应当存放在海关指定的保税仓库内,并由国务院烟草专卖行政主管部门指定的地方烟草专卖行政主管部门与海关共同加锁管理。海关凭国务院烟草专卖行政主管部门批准的免税进口计划分批核销免税进口电子烟产品的数量。   第三十四条进口的电子烟产品应当在包装上标注“中国烟草总公司专营”字样。   在海关监管区内经营免税电子烟产品的,只能零售,并应当在销售包装上标注国务院烟草专卖行政主管部门规定的专门标志。   第三十五条专供出口的电子烟产品应在包装上标注“专供出口”字样。   第三十六条生产不在中国境内销售、仅用于出口的电子烟产品的企业,应按照本办法规定进行产品登记,取得烟草专卖生产企业许可证。   不在中国境内销售、仅用于出口的电子烟产品,应当符合目的地国家或地区的法律法规和标准要求;目的地国家或地区没有相关法律法规和标准要求的,应当符合我国的相关法律法规和标准要求。   第五章 监督检查       第三十七条烟草专卖行政主管部门依法对执行本办法的情况进行监督、检查,查处违反本办法的案件,并会同有关部门查处电子烟产品的制假售假、走私贩私、假冒伪劣等行为。   第三十八条烟草专卖行政主管部门查处违反本办法的案件时,可以行使下列职权:   (一)询问违法案件的当事人、嫌疑人和证人;   (二)检查违法案件当事人的经营场所,依法对违法生产或者经营的电子烟、电子烟用烟碱进行处理;   (三)查阅、复制与违法活动有关的合同、发票、账册、单据、记录、文件、业务函电和其他资料。   第三十九条对违反本办法的个人、法人和其他组织,烟草专卖行政主管部门可采取监管谈话,通报批评,信用管理,将产品移出电子烟产品目录,责令暂停业务、进行整顿,直至依法取消其从事电子烟、电子烟用烟碱生产经营业务资格等措施。   第四十条烟草专卖行政主管部门建立信用管理制度,将失信企业、个人或其他组织列为重点监督检查对象,加强监管,同时将失信信息纳入全国信用信息共享平台或在国家企业信用信息公示系统予以公示。对涉及性质恶劣、情节严重、社会危害较大的违法失信行为的市场主体纳入失信联合惩戒对象名单。   第四十一条电子烟的产品质量监督检验和假冒注册商标电子烟产品、伪劣电子烟产品等的鉴别检测工作,由国务院烟草专卖行政主管部门设置或者指定的电子烟检验检测机构进行。   第四十二条对检举非法生产、销售电子烟产品、电子烟用烟碱案件有功的单位和个人,给予奖励。   第六章 附则       第四十三条本办法所称的烟弹是指含有雾化物的电子烟组件;烟具包括电子烟烟具和用于其他新型烟草制品的烟具,电子烟烟具是指将烟液等通过雾化等方式供人抽吸、吸吮、咀嚼或者鼻吸的装置;烟弹与烟具组合销售的产品包括一次性电子烟、按照国家有关标准和产品登记清单等在一个包装单元内销售的电子烟产品等;雾化物是指可被电子装置全部或部分雾化为可吸入含烟碱气溶胶的混合物及辅助物质;烟液是指液体形态的雾化物。   第四十四条本办法所称的电子烟品牌持有企业是指取得电子烟产品登记、不实际从事生产业务的企业;电子烟生产企业是指取得电子烟产品登记并自行生产的企业;电子烟代加工企业是指未取得电子烟产品登记,仅受委托加工电子烟产品的企业;电子烟用烟碱生产企业包括烟用烟碱、雾化物等生产、加工企业。   第四十五条电子烟税收征缴按照国家税收法律
疫情期间深圳市支持企业的若干措施

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2020-02-27 10:07
为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,全面落实党中央国务院和省委省政府关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的决策部署,在做好防控工作的同时统筹抓好改革发展稳定各项工作,支持企业共渡难关,保障城市平稳运行和经济稳定增长,特制定以下工作措施。
今天是3月15日,国际消费者权益日,历史上的今天有什么不一样?

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2019-03-15 18:35
今年是新中国成立70周年,在一代代人接续奋斗的征程上,我们已走过千山万水。解放日报、上观新闻同步推出“历史上的今天”栏目,钩沉那些已然过去的“今天”,启迪新时代的奋斗者今天“仍需跋山涉水”在新征程上再创荣光。下面跟立讯检测一起回顾下“历史上的今天”
华为起诉美国,中美贸易战暗藏玄机!

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2019-03-15 18:03
这几天,有一条新闻刷遍了所有人的朋友圈和头条,说是华为要直接起诉美国政府。  中美贸易战刚刚有休战的苗头,华为就来了一次大反击,凭一己之力对抗全球最大的国家和政府,这种勇气的确少见。     在中美贸易战中,美国一边谈判,一边指使加拿大逮捕了华为高管孟晚舟,试图利用华为作为筹码,在谈判中逼迫中国让步。  在中美贸易战里长达近一年的谈判,双方到底过了哪些什么招?让美国不顾吃相,把华为都当成了谈判的筹
新西兰HARP电子烟通告指南(一)

新西兰HARP电子烟通告指南(一)

2021-12-03 14:37
2021年8月10日,新西兰在其官方公报发布2021/204《2021年无烟环境及受管制产品法规》,取代《2017年无烟环境法规》并于发布次日生效,新西兰卫生部负责该法规的监管和实施。该法规中新增的第5、6部分及附表5中规定了电子烟产品包装、禁止特征、信息展示、通告及产品安全性的具体要求。   我们将分两期为您详细解读该法规中的电子烟相关要求,本期为大家介绍法规中电子烟通告的主要内容。   产品范围   a.抽吸设备; b.抽吸设备部件; c.电子烟液; d.含有大于等于2种a、b或c的组合的套装; e.无烟烟草制品。   时间节点   a.自2021年8月11日起,位于新西兰境内的制造商和进口商可通过新西兰卫生部的健康咨询和监管平台(HARP)对其计划或已进入新西兰市场的电子烟及无烟烟草产品进行通告; b.已进入新西兰市场的产品,须于2022年2月11日前完成通告。   产品要求   产品通过通告的前提是其必须符合法规中相关安全性要求(本部分内容在将下期着重介绍)。   通告内容   A.抽吸设备&部件: a.产品品牌; b.变体(名称、口味); c.通用产品代码(UPC); d.部件(如烟弹及雾化芯)及数量。   B.套装: a.产品品牌; b.变体(名称、口味); c.通用产品代码(UPC); d.部件(如抽吸设备、备用雾化芯及烟液补充装)及数量; 注:套装中所有的部件均需单独通告,套装本身无需缴通告费。   C.电子烟液: a.产品品牌; b.变体(名称、口味); c.通用产品代码(UPC); d.丙二醇/丙三醇(PG/VG)比; e.尼古丁强度; f.容器容量; g.成分信息(CAS号、成分名称及含量)。   通告规则   a.抽吸设备与其备件可以体现在同一个通告中; b.不同容器尺寸或不同尼古丁浓度的同一品牌或系列产品可以体现在同一个通告中; c.产品的制造商及其每个进口商都必须以自己的身份为该产品提交通告; e.通告有效期为12个月,到期须重新提交通告。在通告有效期内,产品如发生重大改变,也须重新提交通告。   年度报告及通告费   a.制造商和进口商(包括电子烟专卖零售商)必须保存销售记录,于每年1月31日前向抽吸设备监管机构提交上一个日历年的年度报告和报表; b.50新西兰元(NZD)/通告/年,不含增值税。   补充说明   a.本文中提及的“抽吸设备”也指“电子烟设备”,与欧盟TPD中 “e-cigarette” 的英文表述方式不同,新西兰法规中使用英文“Vaping Product”-“抽吸产品”指代“电子烟产品”; b.HARP: Health Advisory and Regulatory Platform 健康咨询和监管平台; c.文中提及的“制造商”和“进口商”均指新西兰境内的法人实体,境外制造商无权做通告,可提交通告材料给进口商或指定新西兰境内法定代表进行通告。     随着新西兰电子烟管控法规条款的逐步实施,有意新西兰市场的电子烟制造商应切实履行电子烟产品通告义务,及早了解该国管控要求并及时准备通告需要的文件材料供供应链中相关方使用。   立讯检测拥有专业电子烟合规服务及产品检测能力,为您提供电子烟检测认证通告一站式服务。     立讯服务     电子烟成品及配件CB测试服务: IEC 60335-1、IEC 60335-2-29、IEC 62133-2等。   电子烟液、电子烟气有害物质测试服务: 特定有害物质如:尼古丁、丙二醇、丙三醇、醛酮类、亚硝胺、痕量金属、VOC等; 特定法规要求如:欧盟TPD、电池指令、RoHS、REACH、FCM食品接触材料等; 零售商及品牌商指定的其他测试要求。   电子烟出口通告及认证服务: 欧盟TPD/英国MHRA通告、欧盟CE认证、美国FCC认证、韩国KC认证、日本PSE认证等。   电子烟法规培训服务: 欧盟TPD、英国MHRA、美国PMTA、阿联酋ECAS、沙特SASO等电子烟法规及管控要求解读。  
MHRA更新电子烟和其他NCP作为药品的许可指南(三)

MHRA更新电子烟和其他NCP作为药品的许可指南(三)

2021-11-23 14:00
2021年10月29日,英国药品和保健品管理局(MHRA)在其政府官网上更新了其早前发布的《电子烟和其他吸入式含尼古丁产品(NCP)作为药品的许可指南》,这意味着英国可能率先成为全球第一个对医用电子烟实施医疗产品许可的国家。   该文件中指出,意图制造医用电子烟的厂商可联系MHRA提交医用电子烟产品许可申请,以通过与其他药品相同的监管批准程序。   我们将分三期为您详细解读该指南中的相关要求,本期介绍医疗器械法规影响、特殊产品、销售管控、产品标签、包装及广告的要求等内容。   01 医疗器械法规的影响   自2021年1月1日起,医疗器械在英国市场的销售方式发生了许多变化,包括针对UKCA标志的新合格评定路线。在2023年6月30日之前,英国市场仍接受CE标志的医疗器械,而北爱尔兰市场将无限期接受CE标志的医疗器械。在英国市场销售的任何医疗器械都需要向MHRA注册,非英国制造商需要任命一名英国负责人。   a)医疗器械和药品共同包装或单独提供   如果电子烟具和含有尼古丁的药品是分别独立的产品,并且该烟具可能被重复使用或重新填充,则该烟具应被标记CE/UKCA为医疗器械。由于电子烟包含电池和加热元件等部件,因此与电气部件相关的标准也具有相关性。   b)两三支电子烟或可再充装的一支电子烟   MHRA认为,含有电池和任何相关充电附件的电子烟部分应为IIa级主动治疗医疗器械,除非管理方式存在潜在危险,在这种情况下,它们应为IIb级。这意味着需要向正式指定的通知机构/英国批准机构提交单独的申请,以评估电子烟的设备元件,然后标记CE/UKCA (如适用)。虽然通常含有加热元件,但含有尼古丁溶液的药筒被认为是药品的一部分。   加热元件部分仍需符合适用于英国的医疗器械指令(93/42/EEC)附件1中的相关基本要求,或自2021年5月26日起适用于北爱尔兰或全英国的医疗器械法规(EU 2017/745)附件1中的相关基本要求,并且需要证据证明这一点。假设在检查电池的同时,还将由通知机构/英国批准机构检查电池盒的安全性和性能,因为两者之间存在内在联系。该公司需要考虑“设备”和烟弹内加热元件的相互作用。   c)医药产品和医疗器械的整体组合-一次性电子烟   如果设备和药品构成一个单独的集成产品,专门设计用于给定组合,且不可重复填充,则整个产品将作为药品进行监管,并需要获得营销授权。但“设备”要素应满足通过2002年《英国医疗设备条例》转换的医疗设备指令93/42/EEC附录I的相关基本要求 (SI 2002第618号)经修订(以2021年1月1日存在的形式)。   自2021年5月26日起,《欧盟医疗器械条例》(EU 2017/745)完全适用于北爱尔兰和欧盟。“设备”元件必须满足本法规附件I中规定的北爱尔兰市场的一般安全和性能要求,并适用于英国范围内的营销授权申请。在这种情况下,无需单独遵守医疗器械指令的基本要求。这些法规还要求设备组件经过欧盟通知机构的评估,以证明符合法规的一般安全和性能要求,并且欧盟指定通知机构的评估需要与MAA一起提交。实际上,通知机构/批准机构将评估设备组件,正如它也需要CE标志/CE UK(NI)标志。   02 不含尼古丁的电子烟   如果电子烟不含尼古丁或任何其他活性物质,则根据经修订的《2012年人类药物条例》的定义,电子烟不被视为医药产品,不需要营销授权。如果可以提供数据证明不含尼古丁的产品可用于治疗特定的尼古丁成瘾,则根据《医疗器械条例》,该产品可被视为医疗器械,因此必须被授权为医疗器械。医药声明只限于治疗尼古丁成瘾。   03 仅电子烟液或尼古丁液体   a)如果提出医药声明,则可以仅申请尼古丁液体的销售许可。但是,有必要证明该液体在指定的电子烟或其他蒸发装置中是安全有效的。此外,此类电子烟或蒸发设备需要注册为医疗设备,并带有CE/UKCA标志(如适用)。   b)由于雾化器制造商可能会随时改变其产品,因此需要达成协议,将其电子烟或雾化器的所有相关变更通知尼古丁液体制造商/供应商以及通知机构/英国批准机构。对尼古丁液体MAA的申请人需要考虑液体滥用(过量)的可能性。   04 制造、进口、出口和批发   MHRA为制造和批发提供指导。根据执行不同功能的位置,要求会有所不同。   a)如果位于英国或其领土内的国家药品主管当局,则涉及药品生产的场所需要获得MHRA的批准。涉及医疗器械组件制造的场所将获得英国或欧盟/欧洲经济区通知机构的批准。各方之间的良好联络至关重要。同样,需要明确不同站点执行的不同操作。   b)如果医疗产品和医疗器械生产涉及同一场所,则应确保符合欧盟良好生产规范GMP和医疗器械指令(质量体系ISO 13485)的要求。公司应进行差距分析以考虑GMP未覆盖的区域,但这与设备的质量体系有关。仅涉及医疗器械制造的场所需要由欧盟通知机构或英国批准机构进行检查。   05 在英国、欧盟/欧洲经济区或第三国制造,在英国销售   a)如果产品在英国制造,制造商将要求获得制造商许可证,以授权此类产品的制造/组装、质量控制测试和批量放行。制造商需要一名生产经理、质量控制经理和合格人员,制造商必须遵守GMP。   b)英国市场上的所有设备都需要在MHRA注册,非英国制造商需要指定一名英国负责人。对于北爱尔兰市场,某些设备需要向MHRA注册,在某些情况下需要英国负责人。如果制造商位于北爱尔兰或欧盟以外,如果制造商希望在北爱尔兰市场上销售设备,则必须指定北爱尔兰或欧盟授权代表。   c)如果该产品是在第三国生产的,而该第三国不是批准进口的国家,并且进口到英国供英国使用,则进口商将需要获得授权进口此类产品的制造商许可证。进口商需要一名质量授权人员(在批量放行前对产品进行认证),并且必须遵守GMP,其中包括在英国或批准的国家进行批量测试的产品质量控制测试。第三国的生产现场也需要进行检查(由英国检查局检查,除非已由国际合作伙伴根据相互承认协议进行检查),以确保符合GMP。   d)如果产品在批准进口的国家(最初为欧盟/欧洲经济区)生产,则需要(由相关国家的主管当局)检查生产现场,以确保符合GMP。如果该场所仅用于含尼古丁的产品,则可能是有关国家不认为该产品是医药产品,在这种情况下,建议申请人与MHRA协商。   e)英国(英格兰、威尔士和苏格兰)接受来自欧盟/欧洲经济区的质量授权人(QP)认证产品,如果由英国的批发经销商进口和检查,则无需英国质量授权人(QP)重新测试或认证。进口负责人需要进行某些检查。如果该产品随后在英国以批发交易的方式分销,或从欧盟/欧洲经济区直接供应至北爱尔兰,则经销商将需要授权该产品批发分销的批发经销商许可证。   f)批发商执照的持有人需要一名负责人,并且必须遵守良好分销惯例(GDP)。只有在英国检查局进行了令人满意的检查后,才能获得许可证。应根据当前GMP/GDP实践对其进行一致审查,并将重新检查,以确保定期持续合规。   06 标签和包装要求   经修订的《2012年人类药品条例》包括必须包含在药品标签上的信息的详细信息,以及需要包含在包装中的患者信息传单中所需的信息(除非所有必要信息都在外包装上)。   《药品标签和包装最佳实践指南》详细说明了标签要求在实践中的应用。预计拟定药品和公司任何消费品的产品包装(包括产品名称和外观)会有明显差异。患者信息必须经过目标患者群体的用户测试,以确保其清晰易用。除了必须出现在标签和患者信息传单上的法定信息外,还可以包括其他信息,前提是这些信息与营销授权一致,被认为对患者/消费者有用,并且重要的是不是促销信息。   MHRA向申请人提供科学建议会议,与申请人讨论如何最好地在包装和患者信息传单中显示信息,以确保符合监管要求。   07 广告要求   a)所有药品的推广必须符合经修订的《2012年人类药品条例》第14部分。   b)药品广告必须符合产品特性总结(SmPC)中列出的细节;通过客观地展示产品而不夸大其质量,鼓励合理使用产品;不误导。   c)针对公众的广告应清楚地表明信息或材料是广告,所宣传的产品是药品。   d)广告必须包括药品的名称以及产品仅含有一种活性成分的通用名称,还必须包括一个或多个产品使用说明以及阅读标签的提示。   e)禁止向16岁以下儿童做广告、提供免费样品以及请名人或医疗专业人士代言。   f)特别要求适用于向医疗专业人员和其他药品供应商发布的广告。   g)不得对未经许可的药品提出医药声明,禁止推广正在接受评估但尚未获得上市许可的药物。   h)北爱尔兰从2021年5月26日起,必须满足《欧盟医疗器械条例》(EU 2017/745)第7条关于器械声明的要求。     英国作为电子烟畅销市场之一,得到了很多相关企业(特别是生产企业)的关注,建议该类型企业明确消费型电子烟和医用电子烟产品的管控规则的区别,以便满足不同类型产品的合规要求,顺利出口。   立讯检测拥有专业电子烟合规服务及产品检测能力,为您提供电子烟检测认证通告一站式服务。   立讯服务:   电子烟成品及配件CB测试服务: IEC 60335-1、IEC 60335-2-29、IEC 62133-2等。   电子烟液、电子烟气有害物质测试服务: 特定有害物质如:尼古丁、丙二醇、丙三醇、醛酮类、亚硝胺、痕量金属、VOC等; 特定法规要求如:欧盟TPD、电池指令、RoHS、REACH、FCM食品接触材料等; 零售商及品牌商指定的其他测试要求。   电子烟出口通告及认证服务: 欧盟TPD/英国MHRA通告、欧盟CE认证、美国FCC认证、韩国KC认证、日本PSE认证等。   电子烟法规培训服务: 欧盟TPD、英国MHRA、美国PMTA、阿联酋ECAS、沙特SASO等电子烟法规及管控要求解读。
MHRA更新电子烟和其他NCP作为药品的许可指南(二)

MHRA更新电子烟和其他NCP作为药品的许可指南(二)

2021-11-12 14:30
2021年10月29日,英国药品和保健品管理局(MHRA)在其政府官网上更新了其早前发布的《电子烟和其他吸入式含尼古丁产品(NCP)作为药品的许可指南》,这意味着英国可能率先成为全球第一个对医用电子烟实施医疗产品许可的国家。

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